Rejestracja zachorowań na nowotwory złośliwe odbywa się zgodnie z Ustawą o statystyce publicznej (Dz. U. 1995 nr 88 poz. 439), Ustawą o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. 2011 nr 113 poz. 657), wydanymi Rozporządzeniami Ministra Zdrowia (Dz.U. 2018 poz. 1197, Dz.U. 2023 poz. 661) i Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 31 stycznia 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów (t.j. Dz. U. 2024 poz. 160).
Akty prawne regulujące działalność Krajowego Rejestru Nowotworów i Rejestrów Wojewódzkich: